一、招标环境
1、国度药品招标采购的发展
我国药品集中采购工作起步于20世纪90年代 ，先后经历了医院分散采购、依附投机性第三方中介机构发展以地市为单元的药品集中采购 ，到成立当局主导的非投机性省级平台以。ㄇ⑹校┪ピ囊┢芳胁晒 ，再到新医改以来逐步成立基层根基药物采购新机造等分歧发展阶段。
1）、国度药品招标采购的政策演变
1、2001年～2005年 药品集中采购的奉行期
国度层面药品集中采购政策系统的形成 （308号文、302号文）
2、2009年～至今 药品集中采购的规范期
尝试以省为单元的网上集中采购方式 ，规范药品集中采购 （7号文、64号文）、标志基药造度的执行 （56号文）、70号文是7号文的落实 ，鼎新和美满公立医院药品集中采购法子 （[2015]7号文、[2015]70号文）
积年国度药品招标采购的政策演变
7号文出台布景
由于目前基层与公立医院集中采购是“一个平台 ，两个法子” ，医院药招与采购脱节 ，部门药价虚高 ，药品回扣、贸易贿赂案件频发等问题比力凸起 ，鼎新势在必行。
2006年以来 ，我国奉行药品集中采购 ，在规范药采行为、保障药品质量和用药安全、降低药价虚高、遏造医药购销领域不正之风等方面阐扬了积极作用 ，尤其是执行基药造度 ，构建基层药品采购新机造 ，获得了新突破。
今年2月下旬 ，等待已久的公立医院领导性文件终于出台 ，这对加快公立医院鼎新 ，规范药品流通秩序 ，美满国度药物政策 ，成立健全以基药造度为基础的药品供给保险系统拥有沉要意思。
70号文出台布景
一.布景：等待已久的公立医院领导性文件终于在2月28日出台。但其是中央版本 ，出台后各地招标规划仍没出台。
二.出台：为贯彻落实国办发〔2015〕7号文 ，卫计委出台了70号文 ，具体领导公立医院采购药品。
三.要求：要求各地造订执行法子 ，确保今年内启动新一轮药集采工作。
内容概述：
萦绕“怎么采购、怎么配送、怎么结算”等环节 ，70号文要求各地每年11月中下旬统一开标、明确了药品采购领域、细化药品分类采购措施、对峙双信封招标造度等都是备受关注的沉点。
二、新政影响
新政梳理”浊世」匦标脉络：
u 新政的出台 ，萦绕招什么、怎么招 ，怎么配送 ，怎么结算 ，若何监管等关键环节 ，提出有针对性的创新行动 ，为各省招标提供了政策凭据 ，督促招标进展顺利进行。
u 招标矛盾日益凸起 ，招标新常态层出 ，新政的出台 ，明确了统一开标功夫、备受争议的二次议价有了定论、分类采购思路也为药品有效供给保驾护航…..各种行动梳理了这“浊世」匦标脉络。
u 2.2.1 目录准入工作将是敌灾事务工作沉点
分类采购目录的造订会综合思考采购量、廉价药、妇儿药等多种成分 ，加上各类目录甚至细化到剂型和规格 ，决定了目录的复杂性和交叉性。意味着统一通用名的药品可能会进入分歧目录 ，依照分歧的采购方式进行招标 ，因而 ，目录准入工作将是敌灾事务工作沉点。
2.2.2 80%的药品或将失去招标采购资格
1.政策措施
70号文划定：各省可凭据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序 ，将占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业出产的根基药物和非专利药品纳入招标采购领域。
2.药品销售金额近况
事实上 ，各省以往招标采购中 ，各种类的销量散布呈金字塔形 ，处于塔尖上的种类 ，反而是销量巨大的种类 ，占据了所有种类的绝大部门销量 ，切合二八法令 ，即20%的种类产生了80%的销售金额。
3. 80%的药品失去招采资格
或许有20%左右的种类满足金额占比排序累计80%左右 ，剩下的80%的种类 ，将由招标以表的4种采购法子相对应 ，但能进入后面四种采购方式的药品终于较少 ，因而 ，80%的药品或将无缘参加公立医院招标采购。
2.2.3 双信封模式或将趋严
一、质疑“唯廉价是取”：以往 ，药企置疑 “唯廉价是取”不成；会引起药价虚低、供给不及、恶意中标等景象；提出“唯廉价是取”不成取 ，应该参与综合评分。
二、廉价中标切合市场法规：有关官员暗示 ，这次文件在双信封造度上提出明确要求 ，第一个信封是企业的综合评价 ，蕴含出产、销售、企业规模等方面的评价。第二个信封是通过综合评价以来 ，才进入到价值竞争 ，廉价中标现实上切合市场法规。
2.2.4二次议价态度爽朗化：二次议价是指医疗机构在省级药物招标了局的基础上 ，对中标药品进入医院采购时 ，进行再一次杀价；二次议价各地蔓成新常态 ，安徽张家界降价25% ，陕西宝鸡最低20%等都体现了严格的压价思路。但卫计委药政司副司长孙阳坚暗示坚定否决二次议价 ，二次议价到底若何成为迷。70文揭示二次议价迷局 ，它划定省级招标采购、交涉采购和定点采购不允许医院二次议价 ，允许挂网采购产品和试点城市二次议价。近日 ，在创新构建公立医院药品采购新机造座谈会上 ，卫计委再次批注态度 ，不许二次议价
2.2.5 统一开标 ，预防多轮降价：70号文要求各省要集中在11月下半旬开标 ，以实现卫计委谋划全国统一市场。从招标来说 ，以前由于各省招标功夫不一样 ，后发省份往往会参考先招完标的省份价值 ，此刻 ，各省差不多同时开标 ，对药企报价来说是个益处 ，能够预防一波接一波的报价。
2.2.6 推动采购平台规范化建设 ，药价或崩盘。
招标平台的改观成为必然：国务院7号文和国度卫计委70号文中 ，都提到要求加快推动采购平台规范化建设 ，在年内实现所有省级平台与国度药品供给保险综合治理信息平台互联互通 ，预示着未来招标平台的改观成为必然。
招标平台改观近况 ：目前已经相继有一些省份的新招标平台启动 ，如浙江新平台的“三流合一”、北京新平台的“四公开”、上海新平台对接医药电商等。
招标平台改观趋向 ：在新平台上 ，药价越发公开通明；新平台也保障了量价挂钩；同时预示了下一步沉点发展的是药品统一编码造订工作。
2.2.7 一票造越来越有可能：市场上的开票模式多为多票造 ，仅福建等地尝试两票造。国发办[2015]7号文激励执行一票造 ，70号文提到多种方式为推动一票造创造前提。一票造越来越有可能 ，贸易公司大量殒命 ，加快转型 ，工业商务系统必要沉构。
三、各省招标
3.1 新政出台后 ，各省招标概述：公立医院领导性文件未如期出台 ，各地招标进度放缓 ，预见中的招标大年迟迟未来。如今领导性文件已经出台 ，有关落实细则也已问世 ，加上药价政策的落地执行等 ，鼎新有了内容性的进展 ，各省招标也正式起航 ，等待已久的招标大年在演出。
1、北京首发 ，医院分类议价 ，采购权下放至医院
2、四川颁布规划沉新布局分类采购
3、福建摒弃颠倒双信封 ，沉启招标
4、海南紧跟政策 ，招标进展迅速
5、辽宁拔除基药规划 ，着手基药非基药同招项目
6、广西按药品剂型分类采购备受关注
70号文出台后 ，四川沉新布局分类采购 ，福建沉启招标 ，辽宁废止基药项目。三省紧随政策 ，沉新布局招标 ，未来或将有更多的省份效仿 ，如江西、河北等地
3.2 新政出台后 ，各省招标规定一览
四、招标趋向
4.1 招标趋向概述
新政出台后 ，招标新常态层出 ，各地招标走上正规：分类采购采购思路确立 ，试点城市自行采购 ，对峙双信封造度、沉返商务标评审器沉价值模式 ，归并竞价组 ，基药非基药同招 ，二次议价有了定论 ，明确带量采购的“量”、切实落实带量采购政策……招标新常态层出 ，备受业内关注。另表 ，药价政策的铺开 ，质量档次若何划分成为焦点；而按功夫推算即将出台的医保支付尺度也影响着各地招标 ，规定若何牵动着企业的心。 招标新常态层出 ，但招标大势逐步爽朗 ，邻近各地开标功夫大限 ，让我们一路来梳理这“浊世」匦标。
4.2.1分类采购
分类采购保险药品有效供给：新政出台后 ，分类采购成为公立医院药品集中采购政策的一大亮点 ，尝试分类采购 ，保险了药品的有效供给。各地 根基依照新政尝试分类采购 ，此举未来省份若不出意表 ，或将城市效仿。除了将药品依照新政分类招标表 ，四川、辽宁、广西等都增长了登记采购 ，美满了国度版分类采购 ，更好的保险药品供给 ，未来或将有更多的省份效仿此举。
4.2.2 适应症和职能疗效被纳入竞价组划分考量凭据
科学划分竞价组 ，加剧企业竞争。新政要求凭据仿造药质量一致性评价技术要求 ，科学设定竞价组。福建、四川、辽宁等省在招标时 ，将适应症和职能疗效纳入竞价组划分考量凭据 ，削减议价品规数量、也加剧企业间的竞争 ，但此举推进了平正竞争 ，或将成为竞价组划分的趋向。
4.2.3 一个平台 ，两种模式
一个平台：新政要求对峙药品集中采购方向 ，尝试一个平台 ，也就是基药非基药同招 ，在统一平台上进行采购、议价。
专家预测尔后集中采购的两种模式
一种是“数据库模式” ，在成立基础数据库的前提上 ，平台公示各申报企业、产品的技术标指标得分 ，结合产品中标情况 ，平台造订天花板价值 ，再由医联体/医院集团组团 ，凭据采购需要造订采购目录及采购规定 ，开启带量采购 ，标杆省市为北京。
另一种是“传统模式” ，即采购中心通过网络汇总各医疗机构下一年度采购需要 ，并凭据80%准则造订并公示颁布采购清单 ，而后再进行分类采购 ，短期内此模式或将不会扭转 ，依然流行。
4.2.4 明确带量采购的“量” ，切实落实带量采购政策
p 自2011年全国的基药招标之后 ，“带量采购、量价挂钩”被部门省份照本宣科的写入招标规划中
p 但从全国基药执行的3年多来看 ，绝大部门省份的带量采购 ，落地执行情况差强人意
p 量价挂钩没有在药品招标中形成联动 ，“量”往往是一个“虚量” ，难能做到真正的“挂钩”
p 新政要求医院依照不低于上年度药品现实使用量的80%造订采购打算和预算 ，明确了带量采购的量
p 政策落地执行后 ，四川、辽宁等省依照政策要求造订采购量
p 部门省份更是规范采购量 ，为带量采购政策的落地执行保驾护航 ，如辽宁就要求现实使用量要达到上报采购打算和预算的85%以上
p 未来省份招标 ，或将更多的效仿此举 ，切实落实带量采购政策
4.2.5 规范采购平台
一、政策要求：要求2015年底前与国度药品供给保险综合治理信息平台对接联通；对各省采购平台要求全面信息公开 ，借助互联网、大数据等现代信息技术 ，不休扩大升级采购平台服务和监管职能 ，目前各省较多通过成立数据库以响应。
二、目前近况：据统计 ，北京、天津、四川等13个省市已经或在启动数据库成立 ，未来或将有更多的省份成立数据库。
三、有关评论：成立数据库于当局、企业是双赢的 ，体此刻项目资审申报阶段 ，出产企业能免去申报时都得筹备基础申报资料的功夫 ，而采购平台则可直接从基础库中提取投标产品基础信息 ，从而大大削减工作量。
4.2.6 规范药品采购预算
新政提到药品采购预算通常不高于医院业务支出的25%-30% ，各省在招标也依照新规规范药品采购预算 ，欲从医院预算源头上抑造了药价。
采购预算造订的凭据：为了从医院预算源头上抑造了药价 ，造订的预算比例有三方面的凭据：我国当前医院药占比为43%左右 ，思考到过杜酌药和药价虚高 ，还有很大的降落空间 ，规范药品采购预算 ，能够节造药价；国度提出到2017年试点城市公立医院药占比降落到30%；
蓬勃国度的药占比通常在10%—20%之间 ，福建眉山等地成功尝试公立医院综合鼎新后 ，药占比也降落到了25%—30%之间。
4.2.7 试点城市自行采购 ，并尝试价值联动
新政要求各地试点城市自行采购且当试点城市成交价值显著低于省级中标价值的 ，省级中标价值应按试点城市成交价值进行调整。 四川、辽宁、广西等省依照政策 ，试点城市自行采购 ，且执行省级中标价与试点城市中标价联动政策。另表 ，广西、四川等省划定试点城市成交价<省级中标价*90% ，则调整省级中标价 ，明确价值差落实价值联动政策 ，未来或将有更多的省份效仿此举。
4.2.8 招标大势逐步爽朗 ，期盼已久的招标招标大年在演出
二次议价迷局揭晓 ，招标采购药品领域简直定 ，商务标评审器沉价值 ，凭据仿造药质量一致性评价技术要求等划分竞价组 ，一票造的奉行 ，划定统一开标功夫......加上药价政策的落地执行和即将出台的医保造度尺度 ，都使得招标大势逐步爽朗 ，期盼已久的标招标大年在演出 ，企业关注市场变动 ，洞悉招标规定 ，做好筹备工作。
信息起源：华招网市场部
